नवीन तोंडी औषधाने एलडीएलमध्ये सुमारे 55.8% घट दर्शविली आहे. मर्कने विकसित केलेले एनलिसीटाइड हे प्रायोगिक औषध अमेरिकन हार्ट असोसिएशन सायंटिफिक सेशन्स 2025 मध्ये सादर केले गेले आणि सुरुवातीच्या निकालांनी जगभरातील हृदयरोगतज्ज्ञांना खूश केले.विद्यमान PCSK9 इनहिबिटरच्या विपरीत, ज्यांना इंजेक्शनची आवश्यकता असते, Enlicitide हे पहिले तोंडी PCSK9 इनहिबिटर आहे, जे दररोज एकदा घेतलेली गोळी आहे. लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायलमध्ये, आधीच स्टॅटिन घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये औषधाने एलडीएल कोलेस्टेरॉल सरासरी 55-60% कमी केले, सध्या उपलब्ध असलेल्या सर्वोत्तम इंजेक्टेबल उपचारांशी तुलना करता येईल.
“कोलेस्टेरॉलचे व्यवस्थापन करण्यात ही एक खरी प्रगती असू शकते, विशेषत: जे लोक इंजेक्शन करण्यायोग्य औषधे घेण्यास असमर्थ आहेत किंवा ते घेण्यास इच्छुक नाहीत त्यांच्यासाठी,” डॉ. क्रिस्टी बॅलांटाइन, चाचणीचे प्रमुख अन्वेषक.
चाचणीने काय दाखवले
ऑगस्ट 2023 ते जुलै 2025 दरम्यान 14 देशांमध्ये पसरलेल्या 63 वर्षांच्या सरासरी वयाच्या 2,912 प्रौढांचा या अभ्यासात समावेश होता.
फेज 3 चाचण्यांच्या निकालांवरून असे दिसून आले की ज्या सहभागींनी स्टॅटिन्स सारख्या मानक कोलेस्टेरॉल-कमी करणाऱ्या औषधांसोबत एनलिसीटाइड हे प्रायोगिक औषध घेतले त्यांना 24 आठवड्यांच्या दैनंदिन उपचारानंतर LDL (“वाईट”) कोलेस्ट्रॉलमध्ये 60% पर्यंत घट झाली, ज्यांना स्टॅटिनसह प्लेसबो मिळालेल्या लोकांच्या तुलनेत. सर्व सहभागींनी एलडीएल पातळी वाढवली होती आणि त्यांना एकतर मोठ्या हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधीच्या घटनेचा उच्च धोका होता किंवा पूर्वी अनुभव आला होता.अमेरिकन हार्ट असोसिएशनच्या वैज्ञानिक सत्रांमध्ये निष्कर्ष सादर केले गेले आणि मर्कने सांगितले की ते नियामकांसह डेटा सामायिक करेल; 2026 च्या सुरुवातीला कंपनी FDA सबमिशनची योजना आखत असल्याचे अनेक आउटलेट्स सांगतात.
नवीन PCSK9 गोळी स्टॅटिनची जागा घेऊ शकते का?
स्टॅटिन्स तीव्रतेनुसार LDL 30-50% कमी करतात, परंतु काही रुग्णांना सुरक्षित कोलेस्टेरॉल पातळी गाठण्यासाठी अतिरिक्त मदतीची आवश्यकता असते. “दोन्ही औषधे वेगळ्या पद्धतीने कार्य करतात, PCSK9 इनहिबिटर रक्तातून LDL साफ करण्यास मदत करतात, तर स्टॅटिन्स यकृतातील एन्झाइम अवरोधित करतात ज्यामुळे ते अधिक कोलेस्टेरॉल काढून टाकण्यास प्रवृत्त करते. त्यांच्या दुहेरी कृतीमुळे ते हट्टी प्रकरणांमध्ये प्रभावी होतात,” प्रमुख हृदयरोगतज्ज्ञ डॉ. रंजन शेट्टी यांनी इंडियन एक्सप्रेसला सांगितले. तज्ञांचे म्हणणे आहे की PCSK9 इनहिबिटर हे स्टॅटिन्स बदलण्यासाठी नसून पूरक आहेत.
